基本信息
标准名称: | 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器) |
英文名称: | Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators) |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
替代情况: | 替代GB 12261-1990;GB 12262-1990 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2007-01-31 |
实施日期: | 2008-02-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: | 何晓帆、颜林、莫富斌 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2008-02-01 |
页数: | 平装16开 页数:15, 字数:23千字 |
适用范围
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形